根据这几年国家大型流调数据显示，我国呼吸类疾病患者总数量已超过3亿人，其中慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者超1亿人。

慢性阻塞性肺疾病目前已超过肺癌成为我国第三大致死率高的疾病，因其患病人数庞大，死亡率高，社会经济负担重，如今COPD已成为一个重要的公共卫生问题。

肺功能检查作为慢性阻塞性肺疾病检查和诊断的金标准，全民知晓度和检查普及率却还处于严重不足的状态。

因此近几年，国家政策密集出台全力推进肺功能检查的普及。钟南山院士、王辰院士等呼吸领域的专家学者也一直在呼吁和强调“像量血压一样检查肺功能”，可见肺功能检查对全民健康的重要性。

就在最近，全国人大代表、南昌大学第一附属医院院长张伟在做客由人民网·人民健康主办的2023年“健康中国人”系列圆桌座谈时，也提出建议：将慢性阻塞性肺疾病纳入基本公共卫生服务项目，加强基层卫生机构呼吸疾病体系建设。

国产高精度、多模块大型肺功能仪上市，强势助推肺功能检查全面普及！

全面推进肺功能检查，设备是关键，近期国内肺功能检测仪市场传来喜讯！

3月6日，国内企业美好医疗自主研发的大型肺功能测试系统经广东省药品监督管理局批准，取得《中华人民共和国医疗器械注册证》，该产品填补了国内企业在高精度、多模块大型肺功能仪产品领域的空白。

国家药品监督管理局官网美好创亿“肺功能测试系统”注册证截图

美好医疗于5月14日14：36分在上海CMEF美好医疗展区举行新产品发布大会，本次重磅推出的新产品为自研的国产首台集肺弥散残气功能测定和 APS自动雾化激发试验模块组合的压差式肺功能测试系统。

美好医疗新品发布会现场图

肺功能检测仪主要分为两类：一种是便携式肺功能仪，即通常我们所称的“小肺”，另一种是属于肺功能测试系统，也称大型肺功能仪，即“大肺”，本次美好医疗重磅推出的新产品为“大肺”。

相比于“小肺”，“大肺”功能模块更多样，不仅可以进行常规肺通气功能检查，还可进行肺弥残气散功能测试、自动雾化给药气道反应性测试（支气管舒张试验和支气管激发试验）和气道阻力测试等，能更好地为呼吸疾病患者提供支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性咳嗽、间质性肺病等多种疾病的诊断服务。

但大型肺功能仪的研发技术壁垒较高，国内“大肺”市场长期被进口品牌垄断，进口品牌价格昂贵，我国医疗机构的大型肺功能仪配置率普遍较低，这也是为什么我国肺功能检查普及率较低的原因之一，“硬件”供给不足。

好在近几年，国产厂家奋起直追，终于在“大肺”的核心技术上取得了突破，大型肺功能仪有了可以与进口品牌平分秋色的国产产品。

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肺功能检查仪市场加速扩增，国产大型肺功能仪未来可期！

据第三方平台统计，2019年全球肺功能仪市场规模为5.97亿美元，预计2026年这一规模将达到9.57亿美元。近十年来，随着全球慢性呼吸疾病负担的加重，对于肺功能检查的需求逐渐攀升，适用不同场景的肺功能仪逐渐活跃在人们的视线。这是一个典型的快速增长的市场，自然也少不了进口巨头的身影。

据众成数科(JOINCHAIN)统计，在2022年第一季度已披露的呼吸功能及气体分析测定装置中标数据中，榜单前三均为进口品牌，市场占比分别为39.68%、34.67%和7.83%。

从目前市占率来看，进口品牌占据着绝对优势，但相信在国家政策的扶持和国产厂家的努力下，国产品牌市占率的提高不会耗费过长时间。2016年中共中央、国务院发布《“健康中国2030”规划纲要》（以下简称《纲要》），基于慢性呼吸系统疾病防治现状和工作要求，《纲要》中明确提出了到 2022年和 2030 年的总体目标：

1、≤70 岁人群慢性呼吸系统疾病死亡率下降至≤9/10 万和≤8.1/10万；

2、≥40 岁居民慢阻肺知晓率分别提高至≥15%和≥30%；

3、≥40 岁人群或慢性呼吸系统疾病高危人群每年检查肺功能1次。

无论是《“健康中国2030”规划纲要》还是慢性阻塞性肺疾病纳入基本公卫，政策端都对医疗机构的慢性呼吸系统疾病的诊疗能力提出了较高的要求，而提升诊疗能力的关键则在于设备。据2017年我国18 个地市慢性阻塞性肺疾病诊疗能力现状调查研究显示，二级以上医疗机构大型肺功能仪配置率在32%左右，一级医疗机构配置率几乎为0。

据国家卫健委官方发布的2021年我国卫生健康事业发展统计公报，截止2021年年底，全国医疗卫生机构总数1030935个，其中：医院36570个，基层医疗卫生机构977790个，专业公共卫生机构13276个。医院中，二级以上医院14123个，一级医院12649个，未定级医院9798个。可以预见的是，随着越来越多的医疗机构进行大型肺功能仪的配置，我国“大肺”市场有着较为广阔的拓展空间。

此外，2021年，业内流传出一份国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)的通知，其中明确规定政府及事业单位采购国产医疗器械及仪器的比例要求，“只要国产”政策的执行力度会一浪高过一浪，大型肺功能仪的采购也不会例外。

国产高端设备全方位赋能临床，后疫情时代为国人呼吸健康保驾护航！

新冠肺炎导致民众对呼吸疾病的关注，新冠大流行期间，部分患者“阳康”后出现肺纤维化表现， 患者的弥散功能都有不同程度的下降，这些需要定期诊疗与康复， 而肺部弥散功能的测试需要大型肺功能检测系统的检测，可以说，后疫情时代，大型肺功能仪的临床需求迎来爆发！

在本次美好医疗新品发布会上，广州医科大学南山学院副院长、广州医科大学附一院国家呼吸疾病临床医学研究中心主任、呼吸疾病国家重点实验室副主任郑劲平教授和国家呼吸医学中心、国家呼吸疾病临床医学研究中心、广州呼吸健康研究院肺功能检测中心主任高怡教授就肺功能检查技术未来的临床应用前景进行了分享。

美好医疗新品发布会现场图

高教授表示：随着近几年国家政策的推动，本来集中在三级医院的肺功能检查，开始往下级医院下沉普及。

从科室配置上来看，之前肺功能仪主要集中在呼吸科，但如今胸外科、胸腹部外科等诸多其他科室也已开始配置肺功能仪。同时还有心肺功能康复等领域，康复医学是医疗行业中发展前景较好的赛道之一，目前很多肺功能检查已经应用到康复医学当中。

高教授还提到手术之前的肺功能评估，因为手术麻醉过程中会对肺造成一定的伤害，为评估手术风险，近几年我国还有欧美国家，已陆续推出外科手术术前肺功能评估的相关技术标准。

郑教授也补充到，儿科、保健科、体检中心也需要配置肺功能检查仪，还有家庭场景的使用也是重要一个方向，在家就可以做肺功能检查，并且通过数字技术很快地把检查数据传送给医生，更好地帮助患者进行健康管理。

写在最后：

本次美好医疗重磅“大肺”产品上市，开始改写国内大型肺功能仪的市场格局。

相信在不久的未来，美好医疗的大型肺功能仪定能全方位地赋能临床，为国人的呼吸健康保驾护航！